ОТЧЕТ по клиническому изучению БАД Трансфер Фактор

«ТРАНСФЕР ФАКТОР™ В КОМПЛЕКСЕ ЛЕЧЕБНО-РЕАБИЛИТАЦИОННЫХ МЕРОПРИЯТИЙ ЧАСТО БОЛЕЮЩИМ ДЕТЯМ»

К.В.Марушко – д.мед.н., профессор, зав. кафедрой педиатрии №3 Нацио­нального медицинского университета им. А.А. Богомольца

Н.Г.Бычкова – д. биол.н., зав. лаб. иммунодиагностики НИЛЦ Национально­го медицинского университета им. А.А.Богомольца

Т.В.Гищак – к.мед.н., доцент кафедры детских болезней Медицинского ин­ститута УАНМ

В.М.Сонькин – главный врач ДКБ №5 г. Киева

Вступление. Экологическая ситуация на Украине в настоящее время опре­деляется общей интенсификацией индустриальных процессов, в определенной мере, последствиями аварии на ЧАЭС, которые обуславливают увеличение со­держания токсических веществ в воздушной зоне городов и в продуктах питания.

Все более значительным оказывается отрицательное воздействие на здоро­вье населения широкого применения гербицидов, пестицидов и минеральных удобрений, солей тяжелых металлов. Известно, что помимо прямого токсического воздействия, указанные выше факторы играют определяющую роль в иммунном ответе организма.

Актуальным остается вопрос о влиянии малых доз ионизирующего излуче­ния на организм при инкорпорировании в нем радионуклидов. Одним из основ­ных эффектов облучения является нарушение иммунного ответа, что, в свою оче­редь, ведет к снижению сопротивляемости организма патогенным факторам, раз­витию аутоиммунных нарушений, росту числа новообразований.

Следствием такой неблагополучной экологической обстановки является проявление у населения, и особенно у его детского контингента, «приобретенного иммунодефицитного состояния», а также значительный рост различных сомати­ческих заболеваний вообще.

Для повышения эффективности лечения таких больных, а также коррекции обнаруженных нарушений в иммунной системе у относительно здоровых лиц, не­обходимо применение лекарственных препаратов, обладающих иммуномодулирующим и адаптогенным действием.

Врачебная практика истекшего времени показала, что все препараты, обла­дающие иммунокоррегирующим действием, дополняют традиционную медика­ментозную терапию, в результате чего, такое комбинированное лечение приводит к более полному и стабильному выздоровлению, уменьшению сроков течения бо­лезни, предупреждению хронизации патологического процесса и его рецидивов. Поэтому проблема разработки и внедрения нового поколения лекарственных средств с иммуномодулирующими свойствами является важной для практики охраны здоровья.

Актуальная задача педиатрии – профилактика и лечений частых респира­торных заболеваний у детей [1, 5, 6, 7]. В этом плане нас заинтересовала биологи­чески активная добавка (БАД) Трансфер Фактор компании «4 Life Research», ос­новой для получения которой является коровье молозиво.

Трансфер Фактор представляет собой полученный из молозива особым спо­собом ультрафильтрации и содержащий в своем составе высококонцентрирован­ные цитокины – низкомолекулярные белки, обладающие иммуномодулирующими свойствами [2, 3, 4]. Цитокиновые фракции идентичны лейкоцитарным цитоки-нам.

В связи с выше изложенным, цель работы – изучить воздействие БАД Трансфер Фактор на иммунокомпетентные клетки in vitro и оценить возможности использования Трансфер Фактора в комплексе лечебно-реабилитационных меро­приятий для часто болеющих детей (ЧБД).

Материалы и методы.

На протяжении 8 месяцев (декабрь 2005 – июль 2006 года) проведено кли­ническое и иммунологическое обследование 50 детей в возрасте от 1,5 до 14 лет, которые часто болели острыми респираторными инфекциями (повторные острые респираторные инфекции верхних дыхательных путей, повторные бронхиты, обо­стрения хронического тонзиллита, фарингита, повторные синуситы). Показатели иммунограммы сравнивались с данными полученными нами ранее у практически здоровых детей. БАД Трансфер Фактор назначался 30 пациентам при возникнове­нии ОРЗ и далее прием продолжался в периоде реконвалесценции с целью профи­лактики дальнейших повторных респираторных заболеваний. БАД использовался в следующих дозировках: детям до 5 лет – по 1 капсуле 1 раз в день, детям от 5 до 10 лет – по 1 капсуле 2 раза в день, детям старше 10 лет – по 1 капсуле 3 раза в день. Назначался курсами по 5 дней с пятидневным перерывом между приемами (всего – 4-5 курсов). Основой для такого использования стали рекомендации Г.М.Летифова [4]. 20 детей составили контрольную группу. В нее вошли часто болеющие дети, лечение которых проводилось по стандартной схеме с использо­ванием растительных адаптогенов, а вышеуказанный БАДа не назначался.

Иммунологическое обследование включало: определение содержания сыво­роточных иммуноглобулинов A, G, М, количества иммунокомпетентных клеток (CD3+, CD4+, CD22+, CD8+, CD 16+), изучение функциональной активности лимфоцитов (РБТЛ) и активности неспецифических факторов защиты (фагоцитоз) по общепризнанным методикам. По разработанному Н.Г.Бычковой «Способу оп­ределения индивидуальной чувствительности лимфоцитов к иммуномодуляторам» (А.с. №1064952) определялась индивидуальная чувствительность иммуноцитов к Трансфер Фактору in vitro.

Клинически определялась частота и тяжесть респираторных инфекций до приема Трансфер Фактора и на протяжении 4-6 месяцев после окончания курса лечения. В исследованиях также учитывалась динамика общего состояния, сим­птомов интоксикации на протяжении курса лечения. Состояние иммунитета по вышеуказанным показателям определялось до и через 5 -7 дней после окончания

приема Трансфер Фактора.

Результаты исследований.

Нами проведено изучение индивидуальной чувствительности лимфоцитов к Трансфер Фактору in vitro у 33 часто болеющих детей. Показатель индивидуаль­ной чувствительности колебался в пределах 15-96% и в среднем составил 50,86 ± 5,84% у детей младшей возрастной группы и 60,68 ± 3,59 % – в старшей возрас­тной группе. Эти данные сопоставимы с данными по чувствительности других иммунокорректоров.

При сопоставлении показателей индивидуальной чувствительности с пока­зателями иммунограммы с помощью корреляционного анализа мы выявили сле­дующую закономерность (См. табл. №1).

Таблица 1

Результаты корреляционного анализа индивидуальной чувствительности лимфоцитов in vitro и отдельных показателей иммунитета у ЧБД

Показа- CD CD CD Тх/ CD CD IgG IgA IgM РБТЛ
тель 3+ 4+ 8+ Тс 22+ 16+ с ФГА
корре- (%) (%) (%) (%) (%)
ляции
г 0,11 0,35 -0,18 0,24 -0,01 -0,45* -0,03 -0,14 -0,12 0,21

Примечание: * – p < 0,05

Как видно из данных табл.№1 было выявлено, что индивидуальная чувстви­тельность лимфоцитов к Трансфер Фактору статистически достоверно отрица­тельно коррелировала с относительным количеством CD16+ лимфоцитов (Т-киллеры). Этот факт может быть одним из дополнительных критериев для ис­пользования Трансфер-фактора.

Показаниями к назначению Трансфер Фактора группе ЧБД была средняя и срелне-высокая чувствительность in vitro (25-85%) к БАДу, в результате чего Трансфер Фактора был назначен 30 пациентам.

Как показали наши клинические исследования под влиянием Трансфер Фактора у 26 детей основной группы (86%) наблюдался положительный клиниче­ский эффект. У пациентов уменьшились симптомы интоксикации, улучшилось общее состояние. ОРЗ протекало без утяжеления состояния. На протяжении пер­вого – третьего месяца наблюдалось уменьшение в объеме небных миндалин. На протяжении 4-6 месяцев от начала лечения заболело ОРЗ (легкой или средней степени тяжести, без осложнений) 7 (26,9%) из 26 детей.

Побочных действий и аллергических реакций при использовании Трансфер Фактора не было. У двух пациентов в периферической крови увеличилось количество эозинофилов до 7 и 8 %.

У детей контрольной группы, которым проводилось общепринятое лечение, положительный клинический эффект не наблюдался: большинство пациентов (13 детей, что составило 65%) имели повторные респираторные инфекции на протя­жении 4-6 месяцев. У 3-х детей (15%) из них был острый бронхит.

В динамике проведены иммунологические исследования у детей основной (п=ЗО) и контрольной (п=20) групп.

У всех обследованных ЧБД имелись различной степени изменения показа­телей иммунитета, (табл №2).

Таблица 2

Показатели клеточного иммунитета в динамике лечения Трансфер Факто­ром в сравнении с контрольной группой (М ± т)

Группы CD3+ С 1)4 + CD8+ Акт Т-лф CD22+ CD16+
лимфо- лимфо- лимфо- (%) лимфоциты лимфоциты
циты циты циты
Основ- 46,85± 28,1± 17,24± 29,65± 31,94± 16,28±
ная до лечения 1,55 1,51 1,67 1,78 2 12 0,45
(п=30)
Основ- 49,45± 31,8± 18,33± 33,65± 34,35± 18,84±
ная по­сле ле- 2,1 1,02 2,04 1,83 2,29 0,64
чения *
<п=24)
Кон- 45,33± 28,12± 18.44+ 28,77± 30,99± 17,01±
грол ь-ная до 1,7 1,45 1,2 2,3 1,9 0-4
лечения
(п=20)
Кон- 46,02± 29,01± 18,12± 29,09± 29,14± 18,0±
троль­ная по- 1,25 2,3 2,6 2,2 2,3 0-9
сле ле-
чения
(п=18)

Примечание: * р<0,05 – достоверность различий между показателями до и после лечения

До лечения у всех ЧБД наблюдалось умеренное снижение относительного содержания CD3+, CD4+, CD1 6+лимфоцитов.

При использования Трансфер Фактора отмечена положительная тенденция

к повышению уровня этих клеток, но они не достигали уровня здоровых. Однако, статистически достоверным было увеличение до нормальных цифр количества CD I6+ лимфоцитов. В контрольной группе таких изменений не наблюдалось

У ЧБД наблюдались статистически достоверно сниженный показатель фа­гоцитарный индекс в обеих группах, менее выраженные изменения РБТЛ с ФГА (Табл.3).

Таблица 3

Показатели фагоцитарного индекса и РБТЛ у детей в динамике лечения

_Трансфер Фактором (М ± т)

Группы Фагоцитарный индекс(%) РБТЛ с ФГА(%) РБТЛ спон­танная(%)
Основная до лече­ния (п-30) 52,36±1,1 65,2±1,О 2,31 ±0,09
Основная после ле­чения (п=24) 60,42±2,6 * 68,42±1,84 ],77±0,08 *
Контрольная до ле­чения (п=20) 51,99±1,1 64,14±2,0 1,99±0,1
Контрольная после лечения (п=18) 52,89±1,2 65,48±1,9 1,96±0,07
Здоровые 55,2±0,8 67,8±1,8 1,5±0,1

Примечание: * р< 0,05

Как видно из данных табл. №3, наблюдается положительная динамика фа­гоцитарного индекса по отношению к контрольной группе (р< 0,05). Индекс уве­личился в среднем на 8% и превысил показатели у здоровых детей. Такие данный указывают на достаточно активное влияние Трансфер Фактора на фагоцитоз.

Функциональная активность лимфоцитов под влиянием терапии несколько повышалась в обеих группах ЧБД, однако данные не достоверны.

У часто болеющих детей наблюдались изменения в показателях гумораль­ного иммунитета (Табл. №4).

Таблица 4

Содержание основных иммуноглобулинов в сыворотке крови в динамике лечения Трансфер Фактором (М ± т)

Группы обследо­ванных IgG(г/л) IgA(г/л) IgM(г/л)
Дети 1-6 лет
Основная: -до лечения (п=9) 7,6±0,14 1,054±0,03 0,7±0,035
-после лечения (п=7) 9,29±0,17* 1,1 7±0,0б 0,79±0,02
Контрольная: -до лечения(п=20) 7,65±0,17 1,06±0,07 0,68±0,04
-после лечения (п=18) 8,1 ±0,26 1,10±0,06 0,67±0,03
Здоровые 8,48±0,12 0,78±0,02 0,96±0,03
Дети 7-14 лет
Основная: -до лечения (п=21) 8.07±0.23 1.18±0.066 0.78±0.027
-после лечения (п=17) 8,45±0,36 1,11±0,07 0,8±0,03
Контрольная: -до лечения (ft-20) 8,12±0,21 1,15±0,08 0,82±0,04
-после лечения (п=18) 8,14±0,18 1,16±0,05 0,81 ±0,01
Здоровые 10,89±0,12 1,41 ±0,12 1,0*0,03

11римечание: * р< 0,05.

Как видно из данных табл. №4, в группе детей от 1 до 6 лет наблюдалось умеренное повышение всех классов иммуноглобулинов, однако статистически достоверно только IgG.

В старшей группе несколько увеличивался IgG, однако данные статистиче­ски недостоверны.

Таким образом, при использовании и комплексном лечении часто болею­щих детей БАД Трансфер Фактор наблюдалась положительная клиническая кар­тина, которая, прежде всего, характеризовалась уменьшением количества детей с повторными ОРЗ за сроки наблюдения. Для четких катамнестических наблюде­ний необходимо продлить сроки наблюдения за ЧБД, хотя бы до одного года.

Под влиянием Трансфер Фактора улучшались некоторые показатели имму­нитета. Среди них определенное значение имеет улучшение показателей фагоци­тоза, что значительно повышает адаптационные возможности организма.

Выводы:

  1. Отмечено положительное влияние Трансфер Фактора на лимфоциты час- то болеющих детей in vitro, сопоставимое с рядом общеизвестных иммуномодуляторов.
  1. Проведение реабилитационных мероприятий часто болеющим детям с
    применением Трансфер Фактора привело к улучшению общей клинической кар­
    тины, предупредило повторные респираторные заболевания у 73,1% детей, спо-­
    собствовало положительной динамике отдельных иммунологических показателей.
    Наибольшее влияние Трансфер Фактор оказал на показатели фагоцитоза, количе-
    ство естественных киллеров, уровень igG. Побочных действий не наблюдалось.
  2. Учитывая положительную динамику клинических симптомов, показате-­
    лей иммунитета под влиянием БЛД Трансфер Фактор рекомендуется к широкому
    использованию на этапах реабилитации часто болеющих детей.

Список литературы:

  1. Бычкова Н.Г., Марушко Ю.В., Бычкова С.А. Сезонные колебания иммунологической реактивности у часто болеющих детей // Лечебное дело. – 1996. –
    №5-6.-С. 1 13-116.
  2. Воробьев Л.А., Киселевский М.В., Карбышева П.В. И др. Имммуно-
    реабилитация при инфекциопно-воспалительных и соматических заболеваниях с
    использованием трансфер-факторов / Методическое письмо. – Москва, 2004. –
    34с.
  3. Иммунореабилитация при инфекционно-воспалительных заболевани­
    ях / Сборник докладов. – Барнаул, 2003. – 63с.
  4. Лстифов Г.М. Трансфер-фактор – уникальное иммунорегулирующее
    средство. – Барнаул, 2004. – 24с.
  5. Марушко Ю.И. Принциии етапнем реабиптаиД та оздоровления дней,
    як1 часто хворттгь / MarepiajiH науково-практичноТ конферепцм “I [рофитктична
    медицина, проблеми i перспективи1“. – КиУв, травень, 2005. – С.250-255.
  6. Марушко Ю.В. J [рофшактика та терашя частих i ремидивних pecnipa-
    торпих захворювань у дней – актуальна проблема ггёдштри // Современная педи­
    атрия. – 2006. – №2( 11).- С.32-36.”
  7. Чернишова Л.1., Кимович С.А., Талазюк Л.В. Оеобливосп м!сцевого
    JMyniieTV у часто хворпочи дгПдй та у д!тей з {мунодефпщтом IgA, можливосп” ко-
    рекцп його порушснь 6актер1альними л1затами // Современная педиатрия – 2006. –
    №1(10).-С. 45-48.

Докт. мед. наук, профессор Докт. биол. наук Канд. мед. наук, доцент

Главврач
Ю.В.Марушко Н.Г.Бычкова Т.В.Гищак В.М.Сонькйн

Advertisements

Komentēt

Fill in your details below or click an icon to log in:

WordPress.com Logo

You are commenting using your WordPress.com account. Log Out /  Mainīt )

Google+ photo

You are commenting using your Google+ account. Log Out /  Mainīt )

Twitter picture

You are commenting using your Twitter account. Log Out /  Mainīt )

Facebook photo

You are commenting using your Facebook account. Log Out /  Mainīt )

Connecting to %s